施啟樂誠邀您參加第三屆無菌產品汙染控製策略（CCS）高峰論壇

      無菌產(chan) 品及非無菌產(chan) 品的汙染控製是GMP的核心要求，也是藥品安全的第一要務。基於(yu) 歐盟附錄一的係統策略，允谘特邀請具有成功實踐經驗的講者，召開《第三屆無菌產(chan) 品汙染控製策略（CCS）高峰論壇》，全麵構建藥物汙染控製體(ti) 係，賦能藥品安全性有效提升。

      施啟樂(le) 受邀參加此次論壇，屆時將攜帶實驗室器皿自動清洗機及清洗方案參會(hui) ，誠邀各位新老朋友到會(hui) 交流學習(xi) 。

      會(hui) 議時間：2022年8月23-24日

      會(hui) 議地點：吉林長春開元名都大酒店開元廳

      施啟樂(le) 展位：5號

論 壇 議 程

8月24日

9:00-12:00

開場致辭

馬義(yi) 嶺 --邁本醫藥科技 總經理、允谘醫藥培訓中心顧問、沈陽藥科大學 兼職講師

國內(nei) 外無菌產(chan) 品政策法規進展

馬義(yi) 嶺 --邁本醫藥科技 總經理、允谘醫藥培訓中心顧問、沈陽藥科大學 兼職講師

藥品GMP符合性檢查相關(guan) 內(nei) 容介紹

孫老師--吉林省藥品審核查驗中心、藥品檢查一科 科長

13:15-17:30                                                    

共線交叉汙染風險與(yu) 監管新動向

譚宏宇--國內(nei) 資深藥品GMP專(zhuan) 家

消毒劑效力驗證標準解讀及GMP審核發現項

Steve Slater--前ISPE新加坡分會(hui) 會(hui) 長、資深國際藥品合規專(zhuan) 家

藥用輔料二氧化碳在藥品生產(chan) 中的運用

胡琳鴻--中國醫學裝備協會(hui) 醫用氣體(ti) 及工程分會(hui) 副秘書(shu) 長

製藥企業(ye) 潔淨區環境監測常見問題探討

陳永波--空調係統主題專(zhuan) 家、GMP合規高級谘詢顧、河北科技大學講師

名企講堂

8月24日

9:00-12:00                                                                  

無菌工藝模擬-不同灌裝時間以及基於(yu) 風險的幹預設計

柴海毅--無菌工藝控製主題專(zhuan) 家

潔淨室清潔與(yu) 消毒務實

張超--上海艾曼凱生物科技有限公司總經理

符合中美歐標準的氣流流型的測試要點和常見問題

陳永波--空調係統主題專(zhuan) 家、GMP合規高級谘詢顧、河北科技大學講師

基於(yu) PDA、ECA等指南的汙染控製策略（CCS）的落地實施

周凝--CCS主題專(zhuan) 家、GMP合規高級谘詢顧問

13:15-16:00                                              

藥品微生物檢查陽性結果的鑒定與(yu) 溯源

肖老師--吉林省藥品檢驗研究院、微生物室副主任

製藥用水製備和分配係統汙染風險防控

李宏業(ye) --歐美GMP認證高級谘詢師

技術轉移過程中的清潔工藝考量

周凝--CCS主題專(zhuan) 家、GMP合規高級谘詢顧問