施啟樂誠邀您參加製藥行業質量控製技術論壇——廣州站

      施啟樂(le) 誠邀您參加2022年7月8-9日，在廣州頤和大酒店召開的“製藥行業(ye) 質量控製技術論壇——廣州站"，屆時，施啟樂(le) 將攜帶公司產(chan) 品和解決(jue) 方案亮相此次會(hui) 議，與(yu) 廣大新老客戶進行交流。

論壇議程

7月08日 星期五

第一天上午 會(hui) 議內(nei) 容

主持人：張永建，中國社會(hui) 科學院食品藥品產(chan) 業(ye) 發展與(yu) 監管研究中心主任

09:00開幕致辭

中國社會(hui) 科學院食品藥品產(chan) 業(ye) 發展與(yu) 監管研究中心主任 張永建

09:20貫徹《藥品上市後變更管理辦法（試行）》需把握的“十項原則"

藥品GMP檢查員、藥品注冊(ce) 核查員 任老師

10:20中場休息、技術交流

11:00藥品注冊(ce) 核查重點內(nei) 容和常見問題分析

深圳市市場監督管理局許可審查中心專(zhuan) 家 畢軍(jun)

12:00自助午餐、技術交流

第一天下午 會(hui) 議內(nei) 容

主持人：吳軍(jun) ，製藥行業(ye) GMP資深專(zhuan) 家

13:30《藥品記錄與(yu) 數據管理要求》與(yu) QC實驗室的合規管理

製藥行業(ye) GMP資深專(zhuan) 家 吳軍(jun)

14:30製藥實驗室的數字化建立與(yu) 合規驗證

賽默飛世爾科技(中國)有限公司技術銷售經理 孫倪悅

15:00生物製品標準與(yu) 質控概述

廣東(dong) 省藥品檢驗所生物製品室 蔣玉輝

15:30中場休息、技術交流

16:00《藥物警戒質量管理規範》的建立與(yu) 藥品生產(chan) 風險防控

藥物警戒領域專(zhuan) 家、廣東(dong) 省藥品不良反應監測中心原主任 鄧劍雄

16:30華誌二代圖像分析視頻熔點儀(yi) 精準識別熔點助力藥品研發

華誌（福建）電子科技有限公司技術研發總監 謝寶慧

17:00抗生素注射劑質量控製要點簡析

廣東(dong) 省藥品檢驗所抗生素室主任 彭潔

17:30

第一天會(hui) 議結束

7月09日 星期六

第二天上午 會(hui) 議內(nei) 容

主持人：唐老師，藥品GMP檢查員

09:00多品種共線生產(chan) 風險分析

藥品GMP檢查員 唐老師

09:30原料藥工藝變更及製劑原料藥供應商變更研究和評估

廣東(dong) 省食品藥品審評認證技術協會(hui) 專(zhuan) 家、聯邦製藥集團質量總監 劉德富

10:30中場休息、技術交流

11:00藥品微生物實驗室質量管理要點

廣東(dong) 省藥品檢驗所原微生物室主任 林麗(li) 英

11:30藥品質量控製實驗室的管理要素分析

藥品GMP檢查員 劉老師

12:00自助午餐、技術交流

第二天下午 會(hui) 議內(nei) 容

主持人：李輝，中國社會(hui) 科學院食品藥品產(chan) 業(ye) 發展與(yu) 監管研究中心微生物組研究員

13:30從(cong) 無“微"不至到防“微"杜漸---智慧生產(chan) 及智慧檢驗在製藥領域無菌保障中的應用

廣東(dong) 省藥品檢驗所微生物室副主任 林鐵豪

14:30符合EU GMP附錄1 的汙染控製策略

香港奧星集團合規領域主題專(zhuan) 家 賈曉燕

15:30實驗室數據完整性管理及評估

深圳華潤九新藥業(ye) 有限公司質量總監 葉非

16:30FDA新指南《非無菌藥品生產(chan) 中的微生物考慮》的理解與(yu) 啟示

中國社會(hui) 科學院食品藥品產(chan) 業(ye) 發展與(yu) 監管研究中心微生物組研究員 李輝

17:30第二天會(hui) 議結束